2022年9月22日歐盟委員會在其官方公報上發(fā)布了(EU) 2022/1631指令和(EU) 2022/1632指令對歐盟RoHS指令附件IV（即適用于醫(yī)療設備及監(jiān)控設備的豁免）進行了修訂，其中，指令(EU) 2022/1631新增了第48項關于鉍鍶鈣銅氧化物電線中鉛的豁免；指令(EU) 2022/1632在原有第27項豁免的基礎上新增了(c)、(d)兩條豁免。

指令將于官方公報公布日期后的第20天（2022年10月12日）生效。

具體更新如下：

1 、新增加第48款技術豁免

(EU) 2022/1631指令中提到在高溫超導材料BSCCO中添加鉛提供了不使用鉛無法獲得的技術和功能優(yōu)勢，這些技術和功能優(yōu)勢使醫(yī)療診斷或研究和創(chuàng)新的圖像分辨率更高，并允許相關應用程序有更穩(wěn)定的運行；而且當前以及相當長一段時間內，都沒有可以替代的材料。具體的條款內容如下：

2  第27款豁免增加（c）、（d）兩項分類豁免

(EU) 2022/1632指令中提到考慮到當前核磁共振醫(yī)療設備（MRI）已經有可用的新型無鉛線圈，但舊設計的MRI設備依賴于含鉛的MRI組件，并在與新型無鉛MRI組件的兼容性方面受到高度限制。為了為醫(yī)療衛(wèi)生服務提供兼容的MRI，并為開發(fā)無鉛替代品留出時間，應在修訂范圍的基礎上延長豁免。具體增加的條款內容如下：