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國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可ISO IEC17025

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文名為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的唯一國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS秘書處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,中心是CNAS的法律實(shí)體。承擔(dān)開展認(rèn)可活動(dòng)所引發(fā)的法律責(zé)任。CNAS的宗旨是推進(jìn)我國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè),促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效的為社會(huì)提供服務(wù)。CNAS秘書處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,其隸屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,只從事與認(rèn)可相關(guān)的業(yè)務(wù),不提供任何可能影響認(rèn)可公正性的服務(wù)。

丨歷史沿革

        中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)于2006年3月31日正式成立,是在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為:CNAB)和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為:CNAL)基礎(chǔ)上整合而成。

        CNAB是國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)成立并授權(quán),統(tǒng)一負(fù)責(zé)各類管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可及相關(guān)工作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNAB成立于2002年7月,是由原中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACR)、原中國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACP)、原中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)和原中國(guó)環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)(CACEB)整合而成。

        CNAL是國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)成立并授權(quán),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可及相關(guān)工作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNAL成立于2002年7月,是由原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為:  CNACL)和中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為:CCIBLAC)整合而成。

組織機(jī)構(gòu)

        中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織機(jī)構(gòu)包括:全體委員會(huì)、執(zhí)行委員會(huì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)、檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)、評(píng)定委員會(huì)、申訴委員會(huì)和秘書處。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)委員由政府部門、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)、合格評(píng)定服務(wù)對(duì)象、合格評(píng)定使用方和專業(yè)機(jī)構(gòu)與技術(shù)專家等5個(gè)方面,總計(jì)63個(gè)單位組成。

宗旨

        中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的宗旨是推進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè),促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會(huì)提供服務(wù)。

 

丨主要任務(wù)

        中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)主要任務(wù)為:

        1、按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系,制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件;

        2、對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開展能力評(píng)價(jià),作出認(rèn)可決定,并對(duì)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理;

        3、負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理;

        4、組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作,對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管理;

        5、為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù),為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的公開信息;

        6、參加與合格評(píng)定及認(rèn)可相關(guān)的國(guó)際活動(dòng),與有關(guān)認(rèn)可及相關(guān)機(jī)構(gòu)和國(guó)際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議;

        7、處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作;

        8、承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作;

        9、開展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。


丨CNSA申請(qǐng)的條件、權(quán)利和義務(wù)有哪些?

        一、申請(qǐng)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的條件有哪些?

        根據(jù)CNAS的要求,申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審;質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,并在可能時(shí)至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng);具有支配所需資源的權(quán)利;遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。

        CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括對(duì)產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)試或評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,以及對(duì)檢測(cè)儀器或測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的,行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。

        二、獲準(zhǔn)的ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有哪些權(quán)利和義務(wù)?

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位由以下權(quán)利和義務(wù):

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可;

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí);

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)對(duì)CNAS及其工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對(duì)CNAS針對(duì)其作出的與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的決定提出申請(qǐng);

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格;

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)為CNAS安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS派出的見證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國(guó)際同行評(píng)審的見證人員);

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng);

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位必須對(duì)其出具的證書或報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶保守秘密;

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容處理經(jīng)過通知CNAS;

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位在發(fā)生變更時(shí),有義務(wù)及時(shí)書面通知CNAS;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS;

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)做到公正誠(chéng)實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng);

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有義務(wù)在其證書、報(bào)告或者宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其它場(chǎng)合中表明其認(rèn)可態(tài)度時(shí),符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可按時(shí)某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或作出CNAS認(rèn)為誤解的聲明。

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)在被CNAS撤銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可證書,停止在證書、報(bào)告、或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效;

        獲準(zhǔn)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。


丨實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義與原則

        一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定義

        實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。

        二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則

        實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評(píng)審和國(guó)家認(rèn)可的原則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的內(nèi)部審核、 顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核和外部審核實(shí)驗(yàn)室,以及將檢測(cè)或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證咨詢工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。

        ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn),主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

        中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)是統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)際慣例,凡是通過ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國(guó)際認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

        三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則

        CNAS采用CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005)作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本準(zhǔn)則。在此基礎(chǔ)上,CNAS針對(duì)某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明,與此同時(shí),CNAS也要求實(shí)驗(yàn)室符合APLAC、ILAC有關(guān)應(yīng)用指南的規(guī)定。

        三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的術(shù)語(yǔ)和定義

        本指南引用ISO/IEC指南2和ISO/ICE17011中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)并采用下列定義:

        1、認(rèn)可:正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明;

        2、認(rèn)可條件:申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的要求;

        3、申請(qǐng)人:正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu);

        4、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu):已獲得認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu);

        5、實(shí)驗(yàn)室:從事校準(zhǔn)或檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu);

        6、認(rèn)可范圍:獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得CNAS正式承認(rèn)的特定能力范圍;

        7、暫停認(rèn)可:使部分或全部認(rèn)可范圍暫時(shí)無(wú)效的過程;

        8、撤銷認(rèn)可:取消全部認(rèn)可的過程;

        9、恢復(fù)認(rèn)可:被暫停認(rèn)可獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu),在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已有效地糾正錯(cuò)誤,經(jīng)CNAS確認(rèn)后,恢復(fù)認(rèn)可資格的活動(dòng);

        10、授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告或者證書的人員;

        11、能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力;

        12、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià);

        13、測(cè)量審核:實(shí)驗(yàn)室對(duì)比被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試,將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng);

        14、評(píng)審:CNAS依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和(或)其它規(guī)范性文件,在確定的認(rèn)可范圍內(nèi),對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程;

        15、監(jiān)督評(píng)審:CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審;

        16、復(fù)評(píng)審:CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的全面評(píng)審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期;

        17、認(rèn)可評(píng)定:CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來(lái)源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查,以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定;

        18、評(píng)審員:經(jīng)CNAS指派的,單獨(dú)或作為評(píng)審成員對(duì)申請(qǐng)人或獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審的人員;

        19、技術(shù)專家:CNAS指派的,對(duì)被評(píng)審的認(rèn)可范圍提供專門知識(shí)與技能的人員;

        20、觀察員:CNAS為特定目的派出的人員,不參與評(píng)審工作;

        21、咨詢:參與申請(qǐng)人為特定目的派出的人員,不參與評(píng)審工作;


丨實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義:

        ISO/IEC17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

        通過ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項(xiàng)益處:

        一、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。

        CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的。

        二、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。

        實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。

        實(shí)驗(yàn)室是政府部門對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。

        國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

        能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性,提高市場(chǎng)占有率,提高客戶滿意率。

        三、參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。

        我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。

        四、列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

        CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時(shí)向國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室,無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。

        五、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

        認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的,并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAS依據(jù)國(guó)際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求,并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益,同時(shí),也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

 

丨實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程:

        一、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢的內(nèi)容有哪些?

        寧波啟信檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司為全國(guó)各類實(shí)驗(yàn)室提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可整套咨詢服務(wù),通過一對(duì)一咨詢項(xiàng)目組方式為客戶提供:包括建立質(zhì)量管理體系(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三層次文件、四層次文件)-各項(xiàng)培訓(xùn)(貫標(biāo)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、不確定度培訓(xùn)、管理評(píng)審培訓(xùn)、審前培訓(xùn)等)-各環(huán)節(jié)指導(dǎo)(體系運(yùn)行指導(dǎo)、內(nèi)審指導(dǎo)、管理評(píng)審指導(dǎo)、審前指導(dǎo)等)的咨詢內(nèi)容,直至客戶通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審。

        二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢流程

        1.初次認(rèn)可

        1.1意向申請(qǐng)

        申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應(yīng)向申請(qǐng)人提供新的版本的認(rèn)可規(guī)則和其他相關(guān)文件。

        1.2正式申請(qǐng)

        1.2.1申請(qǐng)人應(yīng)按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。

        1.2.2如果申請(qǐng)人的領(lǐng)域是CNAS新的認(rèn)可領(lǐng)域,CNAS應(yīng)對(duì)多具備的資源和自身能力進(jìn)行評(píng)估,包括秘書處員工、評(píng)審員和技術(shù)專家以及所需要的應(yīng)用說明文件和MRA的相關(guān)要求等。

        1.2.3CNAS秘書處審查申請(qǐng)人正式提交的申請(qǐng)資料,若申請(qǐng)人提交的資料齊全、填寫清楚、正確,對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,并應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:

        a)實(shí)驗(yàn)室提供的質(zhì)量管理體系文件具有可操作性;

        b)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室提交的質(zhì)量管理體系文件,應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰,溝通渠道順暢,各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(需要時(shí))及人員職責(zé)明確;

        c)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法應(yīng)是現(xiàn)行有效版本(必要時(shí)提交標(biāo)準(zhǔn)核查報(bào)告);

        d)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性、應(yīng)經(jīng)過有效的確認(rèn),應(yīng)能滿足其應(yīng)用要求;

        e)滿足相關(guān)能力驗(yàn)證規(guī)則要求。

        1.2.4質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個(gè)月,且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,符合CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求,申請(qǐng)人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(申請(qǐng)人造成延誤除外);否則,應(yīng)進(jìn)一步了解情況,需要時(shí),征得申請(qǐng)人同意后進(jìn)行初訪(費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)),以確定申請(qǐng)人是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件。如申請(qǐng)人不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審,則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。

        1.2.5當(dāng)CNAS秘書處不能通過提供的文件材料確定相關(guān)事項(xiàng)時(shí),可安排對(duì)申請(qǐng)方的初訪。

        1.2.6在資料審查、走訪過程中CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人,不做咨詢。

        1.2.7對(duì)于申請(qǐng)多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu),CNAS只要求其中一個(gè)地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證,并取得滿意結(jié)果,即可受理申請(qǐng)。但在獲得認(rèn)可后,所有地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的子領(lǐng)域4年內(nèi)必須參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。

        1.3評(píng)審準(zhǔn)備

        1.3.1CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原則制定評(píng)審組,并征得申請(qǐng)人同意,如申請(qǐng)人基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí),秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)予以調(diào)整。

        1.3.2評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),秘書處或評(píng)審組應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議,以為需要時(shí),可與申請(qǐng)人協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審。預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解,不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預(yù)評(píng)審報(bào)告。申請(qǐng)人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評(píng)審組長(zhǎng)方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

        1.3.3文件審查通過后,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃,報(bào)CNAS秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。

        1.3.4需要時(shí),CNAS可在評(píng)審組中委派觀察員。

        1.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

        1.4.1評(píng)審依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則。規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),要評(píng)審申請(qǐng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)范圍覆蓋的、開展一項(xiàng)或多項(xiàng)關(guān)鍵活動(dòng)的所有其他場(chǎng)所。

        1.4.2在對(duì)申請(qǐng)人的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查或其它能力進(jìn)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)參考、利用申請(qǐng)人參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果,必要時(shí)安排測(cè)量審核。CNAS將把申請(qǐng)人在能力驗(yàn)證中表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。對(duì)參加了CNAS及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和對(duì)比計(jì)劃且結(jié)果滿意的機(jī)構(gòu),在CNAS的各類評(píng)審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡(jiǎn)化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn),但在國(guó)家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等情況除外。

        1.4.3評(píng)審還要對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)簽字進(jìn)行考察,CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:

        a)有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢測(cè)、校準(zhǔn)方法及檢測(cè)、校準(zhǔn)程序,能對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià),了解檢測(cè)結(jié)果和不確定度;

        b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù),以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的使用規(guī)定;

        c)在對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。

        d)實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán),對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告/證書具有技術(shù)審查職責(zé),對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告證書具有否決權(quán)。

        1.4.4CNAS要求實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,不僅要有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷,還要對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn),并實(shí)施質(zhì)量控制。

        1.4.5CNAS要求實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度評(píng)估應(yīng)符合相關(guān)不確定度要求。

        1.4.6CNAS要求實(shí)驗(yàn)室的量值溯源應(yīng)符合相關(guān)量值溯源要求。

        1.4.6.1CNAS承認(rèn)的量值溯源機(jī)構(gòu)有:

        a)CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室;

        b)APLAC、ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室;

        c)中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。

        1.4.6.2當(dāng)無(wú)法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度,應(yīng)保證:

        a)選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上,且應(yīng)是獲得CNAS認(rèn)可,或APLAC、ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;

        b)制定比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性;

        c)對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。

        1.4.7CNAS要求實(shí)驗(yàn)室使用租用設(shè)備時(shí),應(yīng)同時(shí)滿足以下要求:

        a)用租的設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作;

        b)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài);

        c)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。

        1.4.8CNAS要求自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)滿足以下要求:

        a)既要滿足檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求,也要滿足校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求。

        b)自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的工作標(biāo)(基)準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性。

        c)自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法,應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。

        d)從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力,須符合CNAS-CL01中校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。

        1.4.9CNAS要求申請(qǐng)方申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力中,若法律法規(guī)對(duì)人員有從業(yè)資質(zhì)要求(如從事無(wú)損檢測(cè)、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評(píng)估的人員)不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職,其應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。

        1.4.10CNAS要求申請(qǐng)方內(nèi)審員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合CNAS內(nèi)審員培訓(xùn)教程的要求,培訓(xùn)時(shí)間不少于20字時(shí),培訓(xùn)后內(nèi)審員應(yīng)具備進(jìn)行內(nèi)審的能力。

        1.4.11評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審方在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS。

        1.4.12現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分:符合、基本符合(需對(duì)不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤)、不符合三種,由評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)給出。

        1.4.13評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上,將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告復(fù)印件提交給被評(píng)審方。

        1.4.14被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬定糾正措施計(jì)劃,并在三個(gè)月內(nèi)完成,對(duì)監(jiān)督、復(fù)評(píng)審的,在一或二個(gè)月內(nèi)完成,提交給評(píng)審組。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

        1.4.15待糾正措施驗(yàn)證后,評(píng)審組長(zhǎng)將整改驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料報(bào)CNAS秘書處。

        1.5認(rèn)可評(píng)定

        1.5.1CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評(píng)審資料及所有其他相關(guān)信息(如能力驗(yàn)證、投訴、爭(zhēng)議等)提交給評(píng)定委員會(huì),評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出決定。評(píng)定結(jié)果可以是以下四種類型之一:

        a)同意認(rèn)可;b)部分認(rèn)可;c)不予認(rèn)可;d)補(bǔ)充證據(jù)或信息,再行評(píng)定。

        1.5.2經(jīng)評(píng)定后,由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。

        1.6批準(zhǔn)發(fā)證

        1.6.1CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)有CNAS授權(quán)簽章的認(rèn)可證書,以及認(rèn)可決定通知書和認(rèn)可標(biāo)識(shí)章,闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。

        1.6.2CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、傳真、郵政編碼、認(rèn)可狀態(tài)、證書簽發(fā)日期、有效期及其被認(rèn)可范圍等,列入獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名錄(改名錄可以是電子方式),予以公布。

        2.擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍

        2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍

        2.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。

        2.1.2CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審,也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似,必須經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。對(duì)于原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡(jiǎn)單擴(kuò)充,不涉及新的技術(shù)和方法,可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)。

        2.1.3批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。

        2.1.4CNAS對(duì)提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)時(shí)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的要求與初次認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)相同。

        2.2縮小認(rèn)可范圍

        2.2.1縮小認(rèn)可范圍的條件

        在下列情況下,可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍:

        a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資源申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍;

        b)業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;

        c)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在某些檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求,且在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。

        2.2.2根據(jù)不同情況,由評(píng)定委員會(huì)評(píng)定或其他授權(quán)人員批準(zhǔn)縮小其認(rèn)可范圍。

        3.監(jiān)督評(píng)審

        監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求,并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后,及時(shí)將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。

所有獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均需接受CNAS的監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審和其他監(jiān)督活動(dòng)類型:

        a)就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室;

        b)審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室就認(rèn)可覆蓋的范圍所做的聲明;

        c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄(如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄);

        3.1定期監(jiān)督評(píng)審

        3.1.1對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審的周期和頻次按照CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》文件要求進(jìn)行。定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容,對(duì)方多地點(diǎn)的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有地點(diǎn)。

        3.1.2定期監(jiān)督評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng),有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同,監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審方在明確為整改要求后應(yīng)擬定糾正措施計(jì)劃,提交給評(píng)審組,整改期限一般為兩個(gè)月,對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合,要在一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

        3.1.3在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),應(yīng)考慮前一次評(píng)審的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況,尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況等。

        3.1.4獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者,在獲得認(rèn)可后,每2年必須至少開展一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃。

        3.2不定期監(jiān)督評(píng)審

        在獲得認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生如5.1.1條所述變化、CNAS的認(rèn)可要求變化或CNAS認(rèn)為有必要時(shí)、或需對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查、或有跡象表明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時(shí),CNAS秘書處可隨時(shí)安排不定期監(jiān)督評(píng)審或不定期訪問。不定期監(jiān)督評(píng)審有可能先進(jìn)行文件審查,然后再?zèng)Q定是否實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。不定期監(jiān)督評(píng)審的程序與定期監(jiān)督評(píng)審相同。

        4.復(fù)評(píng)審

        4.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可有效期到期前6個(gè)月向CNAS提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。CNAS在認(rèn)可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)組織復(fù)評(píng)審,以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個(gè)有效期。

        4.2復(fù)評(píng)審的其它要求和程序與初次認(rèn)可一致,是針對(duì)全部認(rèn)可范圍和全部認(rèn)可要求的評(píng)審。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。復(fù)評(píng)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬定糾正措施計(jì)劃,提交給評(píng)審組,整改期限一般為二個(gè)月,對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合,要一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

        5認(rèn)可的變更

        5.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更處理

        5.1.1變更通知

        獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生下述任何變化時(shí),應(yīng)在變更后以書面形式通知CNAS:

        a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地址、主要政策變化;

        b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、管理和主要技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生重大變更;

        c)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變;

        d)其它可能影響其活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。

        5.1.2若進(jìn)行搬遷,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書面形式通知CNAS。

        5.1.3變更的處理

        CNAS在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:

        a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審;

        b)擴(kuò)大、縮小、暫?;虺蜂N認(rèn)可;

        c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核;

        d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案;

        5.2認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更

        5.2.1當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí),CNAS通過CNAS網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)申請(qǐng)人,詳細(xì)說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。

        5.2.2當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí),CNAS應(yīng)制定并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限,在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見,以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。CNAS可以通過監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室與新要求的符合性進(jìn)行確認(rèn),在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可。

        5.2.3獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在完成轉(zhuǎn)換后,應(yīng)及時(shí)通知CNAS。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換,CNAS可以撤銷認(rèn)可。


丨ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要準(zhǔn)備資料:

        根據(jù)CNAS的要求,申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括:

        1、具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;

        2、按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審;

        3、質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;

        4、在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;

        5、具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,并在可能時(shí)至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng);

        6、具有支配所需資源的權(quán)力;

        7、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。

        CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括對(duì)產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)試或評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,已經(jīng)對(duì)檢測(cè)儀器或測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為,即不論其屬性、為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,過模的大小或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。

 

丨我司CNAS輔導(dǎo)優(yōu)勢(shì)有哪些?

        1、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)

        我司是經(jīng)工商局批準(zhǔn)成立的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢公司,我們專注于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證專業(yè)積累了豐富的咨詢經(jīng)驗(yàn)。

        2、雄厚的專家資源

        我司由多名專業(yè)的CNAS輔導(dǎo)老師,他們具有淵博的知識(shí)、豐富的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評(píng)審評(píng)定經(jīng)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)驗(yàn),所以我們能夠務(wù)實(shí)地幫助實(shí)驗(yàn)室按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則建立、健全管理體系,培訓(xùn)質(zhì)量管理人才和實(shí)驗(yàn)室管理人才,指導(dǎo)管理體系的有效運(yùn)行,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室提高管理水平,并順利通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

        3、國(guó)內(nèi)多家知名實(shí)驗(yàn)室的咨詢經(jīng)驗(yàn)

        我司咨詢師先后為多家企業(yè)成功進(jìn)行過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證咨詢服務(wù),所咨詢的實(shí)驗(yàn)室均一次性通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證評(píng)審,在制造、汽車、環(huán)境監(jiān)測(cè)、IT、化工、食品檢測(cè)等行業(yè),均有較為豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。咨詢專家嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和高水平的工作質(zhì)量收到所咨詢實(shí)驗(yàn)室普遍好評(píng)!

        4、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢師

        本公司的咨詢師都是從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富資歷的咨詢師,且都有長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),能夠更準(zhǔn)確把握實(shí)驗(yàn)室的情況,更能深入實(shí)際,具體問題具體分析,為客戶提供更有針對(duì)性的解決方案,力求咨詢結(jié)果指導(dǎo)有方,而不是流于形式的咨詢方式。

        5、合理的咨詢費(fèi)用,周全的服務(wù)

        我們一直堅(jiān)持收取合理的咨詢費(fèi)用,使客戶以很小的投入獲得更大的收益,我司建立了有效的質(zhì)量保證體系,制訂了科學(xué)、規(guī)范的工作程序,我們?yōu)槟峁┤痰淖稍兎?wù)。

        6、延伸服務(wù)

        終身延伸服務(wù)是我公司為客戶提供的一項(xiàng)實(shí)惠贈(zèng)送服務(wù),幫助貴實(shí)驗(yàn)室管理體系長(zhǎng)期有效運(yùn)行,持久符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審的要求,解決您們?cè)趯?shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系運(yùn)行過程中所遇到的各種疑難問題。 我公司簽訂了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢合同的客戶,我們?yōu)槟峁┤〉脤?shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書后終身延伸服務(wù),并且場(chǎng)外咨詢不收取費(fèi)用,現(xiàn)場(chǎng)咨詢酌情收取費(fèi)用。

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