丨ISO9001:2015標準的特點?
ISO9001:2015《質量管理體系要求》作為其最新版本,對于提供各類產(chǎn)品和服務的組織均具有很強的實踐性和指導性。
一方面,新版標準充分吸收了2008版標準的應用成果,繼承了成熟的質量管理技術和經(jīng)驗,并繼續(xù)采用PDCA循環(huán)的質量哲學思想,體現(xiàn)了對前一版本標準的延續(xù)性;另一方面,新版標準在分析近年全球產(chǎn)業(yè)和技術發(fā)展的變化和趨勢的基礎上,充分考慮了前一版本標準在應用及認證方面存在的問題,引入并強調“基于風險的思維”的概念,并考慮了組織對其不同管理體系進行融合的需求,使用統(tǒng)一的高級架構進行編寫。新版標準希望達到的目標可以總結為:
目標一:提高顧客期望的滿意度;
目標二:提高標準在國際貿(mào)易中的應用率;
目標三:提高標準在各類產(chǎn)業(yè)領域的應用率;
目標四:追求更高的效能,促進管理體系與組織實際業(yè)務的融合;
目標五:應用ISO高級架構,提高標準與其它管理體系標準的協(xié)調性;
目標六:方便組織有效實施和相關方使用。
丨企業(yè)運行ISO9001的硬性條件是什么?
1、企業(yè)持有工商行政管理部門(或市場監(jiān)督局)頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"。(最重要);外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明;必須最近有年檢新注冊的要滿足3個月。
2、產(chǎn)品質量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3、產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的要求,或符合標準化行政主管部門確認的企業(yè)標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4、特殊行業(yè)的經(jīng)營許可證,如生產(chǎn)許可證等。
5、資質證明(設計、建筑、監(jiān)理、物業(yè)管理及壓力容器制造,計量及其設備制造行業(yè))
6、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(國家實施產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的行業(yè))
7、安全生產(chǎn)許可證(施工等國家要求的行業(yè))
8、3C證明(國家規(guī)定《強制性認證產(chǎn)品目錄》生產(chǎn)行業(yè))
9、企業(yè)/組織簡介
10、生產(chǎn)工藝、服務工作流程圖
11、質量手冊、程序文件一套
12、結合公司實際的作業(yè)指導和表格一套
13、體系運行3個月運行的質量記錄
14、監(jiān)測儀器校正證書(如有)
15、特種設備的鑒定證書(如有)
16、有備案資格公司頒發(fā)的內審員資格合格證書
17、有進行一次內審
18、有進行一次管理評審
19、產(chǎn)品和主要原材料所采用國家/行業(yè)/企業(yè)標準目錄
丨企業(yè)運行ISO9001的好處是什么?
組織通過建立、實施、保持和改進ISO9001質量管理體系并取得其認證能帶來如下益處:
1、引導組織建立適用于其自身背景環(huán)境的管理體系:明確組織應識別與其發(fā)展戰(zhàn)略相關的背景環(huán)境,并確定影響其體系實現(xiàn)預期結果的內外部因素,從而確保體系與組織業(yè)務實際和未來長遠發(fā)展方向相一致,增強體系的效能并促進其與實際業(yè)務的融合。
2、強調以顧客為中心的理念:明確組織應用不同方法獲取和理解顧客及相關方的需求和期望,通過體系各過程的運作來滿足顧客及相關方的需求和期望,并通過對顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程度感受的信息,通過實施改進活動不斷提高組織在顧客心中的地位,增強顧客的信心。
3、強調最高管理層在體系中的作用:明確要求組織最高管理層要直接參與管理體系活動,以體現(xiàn)其對符合質量管理體系要求的作用和承諾。具體包括有關職責的分派和溝通、方針和目標的制定、資源的提供等,從而確保組織建立一套能在各職能層次有效實施的質量管理體系。
4、強調對風險和機遇的識別與控制:明確組織應通過不同方法識別和確定與組織運作相關的風險和機遇,并通過制定和實施針對性的措施以實現(xiàn)對組織質量管理體系運作中的風險和機遇的控制,從而確保組織質量管理體系績效的實現(xiàn)。
5、明確控制可能產(chǎn)生不合格輸出的各個環(huán)節(jié):明確定義了組織對不合格輸出,包括不合格產(chǎn)品和服務的處置和改進邏輯,幫助組織建立閉環(huán)化的改進系統(tǒng),從而實現(xiàn)產(chǎn)品和服務質量的持續(xù)提升,最終增強組織綜合競爭力。
6、通過單一的第三方注冊審核代替減少甚至消除的第二方工廠審查:從第三方認證機構視角,應用標準提供的通用語言審視組織質量管理,向供應鏈傳遞第三方可靠的組織質量和質量管理能力的信任,方便組織參與國際國內市場競爭,降低組織成本,實現(xiàn)組織價值。
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